Medicininės įrangos PCB plokštė yra pagrindinės įrangos, tokios kaip medicininė diagnostika, gyvybės palaikymas ir paciento stebėjimas, „pagrindinis nervas“. Jo švara tiesiogiai lemia įrangos veikimo stabilumą, pacientų saugą ir ilgą -tarnavimo laiką. Medicininių scenarijų ypatumai reikalauja, kad PCB plokštės ne tik išvengtų įprastų problemų, tokių kaip trumpasis jungimas ir signalo trukdžiai, bet ir atsispirtų rizikai, kylančiai specialiuose scenarijuose, pvz., dezinfekavimo aplinkoje ir kontaktuojant su žmonėmis. Todėl moksliškai griežto medicininės įrangos PCB plokščių valymo standarto nustatymas tapo pagrindine grandimi, kurios negalima ignoruoti medicinos elektronikos gamybos procese.
1, pagrindinis medicinos įrangos PCB plokščių valymo tikslas
Skirtingai nuo plataus vartojimo elektronikos PCB plokščių, valant medicininės įrangos PCB plokštes reikia sutelkti dėmesį į specialius medicininių scenarijų poreikius ir pasiekti daugiamačius tikslus:
Saugos pavojų pašalinimas: kruopščiai pašalinkite suvirinimo metu susidariusį likutinį suvirinimo srautą, lydmetalio šlaką, metalo priemaišas ir kitus teršalus, kad šios medžiagos nesukeltų grandinės korozijos, nuotėkio ir net įrangos trumpojo jungimo drėgnoje ir aukštoje{0}}temperatūroje medicinos aplinkoje, užtikrindami pacientų ir medicinos personalo elektros saugą.
Užtikrinti įrangos stabilumą: išvalyta PCB plokštė turi turėti stabilų izoliacijos našumą, kad būtų išvengta izoliacijos gedimo dėl teršalų, užtikrinant tikslų signalo perdavimą ir nenutrūkstamą medicininės įrangos funkcionalumą ilgai{0}}veikiant (pvz., nuolatinio veikimo monitoriai ir aukšto{1}}dažnio diagnostikos įranga).
Pritaikymas medicininės aplinkos tolerancijai: kai kuriai medicinos įrangai reikalingas dažnas cheminių medžiagų, tokių kaip dezinfekuojantis vanduo ir fiziologinis tirpalas, poveikis. Po valymo PCB plokštė turi būti atspari šių medžiagų erozijai, išvengiant reakcijos tarp teršalų ir dezinfekavimo priemonių, turinčių įtakos įrangos veikimui arba gaminant kenksmingas medžiagas.
Vėlesnių procesų patikimumo palaikymas: Po valymo PCB plokštės paviršius turi būti be pažeidimų ir valymo priemonių likučių, užtikrinant sklandų tolesnių komponentų litavimo, dengimo ir pakavimo procesų eigą. Tuo pačiu metu jis turėtų atitikti medicininės įrangos patikimumo tikrinimo reikalavimus, keliamus aukštoje ir žemoje temperatūroje, senstant šlapiam karščiui ir kt., kad būtų išvengta problemų vėlesniuose procesuose, kuriuos sukelia netinkamas valymas.
2, pagrindiniai medicinos įrangos PCB plokščių valymo standartai
Valant medicininės įrangos PCB plokštes reikia laikytis „pritaikomumo, saugos ir stabilumo“ principų, o pagrindiniai standartai apima tris aspektus: proceso parinkimą, medžiagų reikalavimus ir veikimo specifikacijas, siekiant užtikrinti, kad valymo efektas atitiktų medicininio lygio reikalavimus:
(1) Valymo proceso standartas: pritaikytas prie PCB plokštės charakteristikų, kad būtų išvengta žalos
Valymo procesą reikia pritaikyti atsižvelgiant į medicininės PCB plokštės medžiagą (pvz., įprastą FR4 substratą, aukšto -dažnio skirtą substratą), struktūrą (pvz., didelio -tankio sujungimo HDI struktūrą, akliną įkastą angą, laiptuotą griovelį) ir komponento tipą. Pagrindiniai reikalavimai apima:
Proceso pritaikymas: naudojant įprastas struktūrines PCB plokštes galima naudoti purškiamąjį valymą paviršiaus teršalams pašalinti per didelio-slėgio vandens srautą, išvengiant per didelio slėgio sukeltos PCB plokštės deformacijos; Sudėtingoms konstrukcijoms, tokioms kaip aklinos įkastos skylės ir mažos angos, reikalingas ultragarsinis valymas. Ultragarsinė vibracija naudojama giliai prasiskverbti į tarpus, kad būtų pašalinti likučiai, tuo pačiu kontroliuojant vibracijos intensyvumą, kad būtų išvengta grandinės pažeidimo; Didelio-tikslumo ir didelio-jautrumo PCB plokštėms reikalingas vakuuminis valymas, siekiant giliai išvalyti aplinkoje, kurioje nėra burbuliukų, kad būtų išvengta likutinių oro burbuliukų.
Temperatūros ir laiko kontrolė: Valymo proceso metu būtina kontroliuoti temperatūrą ir laiką, kad būtų išvengta aukštos temperatūros žalos PCB substratui ar komponentams, tuo pačiu užtikrinant pakankamą valymo laiką, kad būtų galima kruopščiai pašalinti teršalus; Džiovinimo procesas po valymo turėtų nustatyti temperatūrą pagal PCB plokštės atsparumą karščiui, kad būtų užtikrintas kruopštus džiovinimas ir išvengta oksidacijos ar izoliacijos problemų, kurias sukelia likutinė drėgmė.
(2) Valymo priemonių atrankos kriterijai: pirmiausia sauga, atsižvelgiant į aplinkos apsaugą
Medicininės įrangos PCB plokščių valymo priemonė turi atitikti tiek „valymo efekto“, tiek „medicininės klasės saugos“ reikalavimus, draudžiama naudoti reagentus, kuriuose yra sunkiųjų metalų ir lakiųjų toksinių medžiagų. Pagrindiniai reikalavimai apima:
Sauga: norint išvengti rūgščių ar šarminių valiklių nuo ėdančių PCB plokščių grandinių ir substratų, pirmenybė teikiama neutralioms vandens{0}}valymo priemonėms; Jei reikia naudoti tirpiklių pagrindu pagamintas valymo priemones, turi būti parenkami medicininio grynumo reagentai (pvz., izopropanolis, etanolis), kad būtų užtikrintas toksiškas, nedirginantis, lakus, be likučių ir nepaveiktų medicininės aplinkos ar žmogaus kūno.
Ekologiškumas: Valymo priemonės turi atitikti aplinkosaugos reikalavimus, pvz., RoHS ir REACH, vengti kenksmingų medžiagų, sumažinti lakiųjų organinių junginių išmetimą valymo proceso metu, atitikti ekologiškos gamybos reikalavimus ir neapkrauti aplinkos.
3, medicininės įrangos PCB plokščių bandymo specifikacijos po valymo
Valymo efektas turi būti patikrintas atliekant dvigubą „išvaizdos ir veikimo“ bandymą, siekiant užtikrinti, kad kiekviena medicininė PCB plokštė atitiktų švaros reikalavimus. Pagrindiniai bandymo elementai apima:
Išvaizdos patikrinimas: didelio padidinimo mikroskopas arba automatinė optinė tikrinimo įranga naudojama norint patikrinti, ar ant PCB plokštės paviršiaus nėra matomų likučių, litavimo šlako, įbrėžimų ar korozijos žymių, užtikrinant, kad grandinės kraštai būtų tvarkingi, be oksidacijos pakitimų ir jokių matomų teršalų.
Izoliacijos charakteristikų bandymas: Drėgnoje ir karštoje aplinkoje, imituojant medicininės įrangos naudojimą, patikrinkite izoliacijos varžą tarp gretimų PCB plokštės paviršiaus linijų, kad užtikrintumėte stabilų izoliacijos veikimą ir išvengtumėte izoliacijos gedimo dėl teršalų, dėl kurių gali kilti nuotėkio rizika.
Teršalų likučių aptikimas: Profesionali įranga naudojama aptikti jonų teršalus, dalelių teršalus ir valymo priemonių likučius ant PCB plokščių paviršiaus, užtikrinant, kad jonų teršalų kiekis būtų itin mažas, dalelių teršalai būtų kontroliuojami žemiau mikrometro lygio (tiksliai reguliuojami pagal įrangos naudojimo scenarijus), ir nėra valymo priemonių likučių, kurie paveiktų tolesnius procesus.
Patikimumo patikrinimas: atlikite išvalytos PCB plokštės patikimumo bandymus, pvz., aukštą ir žemą temperatūrą, senėjimą šlapiu karščiu ir pan., kad sužinotumėte, ar nėra grandinės gedimų, izoliacijos pablogėjimo ir kitų problemų, patikrinkite valymo poveikį ilgalaikiam -pcb plokštės veikimui ir įsitikinkite, kad išvalyta PCB plokštė gali prisitaikyti prie ilgalaikio medicininės įrangos naudojimo aplinkos.
4, medicinos įrangos PCB plokščių valymo atitikties reikalavimai
Medicininės įrangos PCB plokščių valymas turi ne tik atitikti techninius standartus, bet ir atitikti medicinos pramonės atitikties reikalavimus, užtikrinant, kad visas procesas būtų kontroliuojamas ir atsekamas:
Kokybės vadybos sistemos integravimas: Valymo procesas turėtų būti įtrauktas į ISO13485 medicinos įrangos kokybės valdymo sistemą ir turėtų būti sukurti standartizuoti eksploatavimo vadovai, kad būtų paaiškinti įrangos parametrai, eksploatavimo žingsniai, personalo kvalifikacija ir kita informacija, užtikrinant, kad kiekvienos PCB plokštės valymo procesas būtų registruojamas ir atsekamas, o tai palengvina vėlesnį kokybės problemų tyrimą.
Pramonės sertifikavimo pritaikymas: eksportui naudojamos medicininės įrangos PCB plokštės turi atitikti tikslinės rinkos medicininio sertifikavimo reikalavimus (pvz., JAV FDA, ES CE sertifikatas) valymo proceso ir bandymų ataskaitų požiūriu, užtikrinant, kad valymo efektas atitiktų tarptautinius medicininės saugos standartus ir išvengiant atitikties problemų, turinčių įtakos įrangos paleidimui į rinką.
Atitiktis aplinkai: Valymo metu susidarančios nuotekos ir išmetamosios dujos turi būti valomos laikantis aplinkosaugos reikalavimų, kad būtų išvengta aplinkos taršos; Tuo pačiu metu įmonės turi atitikti švarios gamybos reikalavimus, praktikuoti ekologiškos gamybos koncepciją visoje grandinėje nuo valymo priemonių įsigijimo ir naudojimo iki atliekų šalinimo.