Pagrindinis skirtumas tarp medicininių spausdintinių plokščių ir įprastų spausdintinių plokščių yra neatitikimas tarp „nulinės gedimų tolerancijos, gyvenimo lygio saugos“ reikalavimų medicininiuose scenarijuose ir „pagrindinio veikimo prioriteto“ reikalavimų įprastuose scenarijuose. Yra didelių skirtumų tarp šių dviejų penkių matmenų:
Naudojimo aplinkos pritaikymo skirtumai
Medicininė PCB: ji turi atlaikyti didelę drėgmę, dažną dezinfekuojančių reagentų koroziją, prisitaikyti prie plataus temperatūros diapazono -40 laipsnių ~ 120 laipsnių ir turėti stiprią antivibracinę savybę, kad būtų išvengta palaidų litavimo jungčių ir izoliacijos gedimo operacinėse ir mobiliosiose medicinos situacijose.
Įprasta PCB: tinka tik stabiliai aplinkai kambario temperatūroje ir statinėmis sąlygomis, be jokių papildomų specialių reikalavimų dėl atsparumo drėgmei, atsparumo korozijai ir atsparumo vibracijai. Aplinkos tolerancijos riba yra žema.
Medžiagų parinkimo standartų skirtumai
Medicininis PCB: substratas ir litavimo kaukės rašalas viso proceso metu atitinka medicininio lygio netoksiškus{0}}standartus, naudojant aukšto TG (didesnio arba lygaus 170 laipsnių) pagrindą be halogeno-. Kai kurie gaminiai, kurie liečiasi su žmogaus kūnu, turi atitikti ISO 10993 biologinio suderinamumo reikalavimus, kad būtų išvengta kenksmingų medžiagų išsiskyrimo.
Įprasta PCB: ekonomiškai{0}}naudojus kaip pagrindą, pasirenkamas įprastas fr4 substratas, kuris turi atitikti tik pagrindinius RoHS aplinkosaugos standartus ir neturi atitikti medicininio lygio netoksiškų ir ilgalaikio-senėjimo reikalavimų.
Kokybės kontrolės sistemų skirtumai
Medicininė PCB: laikykitės aukščiausio IPC 3 klasės standarto, 100% visiškai patikrindami svarbiausius procesus. Gataviems produktams turi būti taikomas 48 valandų sendinimas kambario temperatūroje ir visos tinklo aprėpties bandymas. Kiekvieną pilno proceso duomenų paketą galima atsekti, netoleruojant nedidelių defektų.
Įprasta PCB: mėginių ėmimo bandymai atliekami tik siekiant užtikrinti pagrindinį veikimą, leidžiantį tam tikrą smulkių defektų dalį, be privalomų senėjimo ir visos grandinės atsekamumo reikalavimų ir su švelnesnėmis kontrolės slenksčiais.
Elektros ir patikimumo skirtumai
Medicininė PCB: varžos tolerancija griežtai kontroliuojama ± 5%, o vieno taško gedimų išvengiama dėl sutirštintos varinės folijos ir perteklinės laidų konstrukcijos, užtikrinančios gyvybės signalo gavimo ir medicininio vaizdo perdavimo tikslumą bei pašalinant signalo iškraipymus.
Įprasta PCB: varžos tolerancija paprastai sumažinama iki ± 10%, gedimų pertekliaus projektavimo reikalavimų nėra. Nedideli signalo svyravimai arba trumpalaikis -našumo pablogėjimas yra priimtini buitinės elektronikos scenarijuose.
Pramonės atitikties reikalavimų skirtumai
Medicinos PCB: Gamybos įmonės turi išlaikyti ISO13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos sertifikatą, o produktai taip pat turi išlaikyti FDA, CEMDD ir kitus išskirtinius medicininius sertifikatus kartu su visa mašina. Visi gamybos įrašai turi būti archyvuojami ilgalaikiam-referavimui.
Įprasta PCB: turi atitikti tik pagrindinius bendrosios elektronikos pramonės atitikties standartus, nereikalaujant išskirtinės medicininės kvalifikacijos ir griežtų sertifikavimo procesų, su žema atitikties riba.